7- DATA, DATA,& MORE DATA IN HEALTHCARE by PHARMAGEEK

Un projet de décret soumis à consultation auprès de la Commission européenne précise les activités d'hébergement de données de santé à caractère personnel qui doivent faire l'objet d'un agrément du ministère chargé de la culture dans le cadre des services d'archivage électronique (SAE).

Les études en vie réelle fondées sur l'analyse de sources de données de plus en plus nombreuses, à l'aide de technologies avancées de traitement informatique, redessinent les modalités d'évaluation des médicaments et dispositifs médicaux, ont expliqué plusieurs professionnels lors d'un colloque organisé le 7 juin par l'Association française des sociétés de recherche clinique sous contrat (Afcros).

L'arrêté portant approbation du référentiel de certification pour l'hébergement de données de santé à caractère personnel a été publié le 29 juin au Journal officiel, permettant l'entrée en vigueur de la nouvelle procédure de certification des hébergeurs.

Les pays nordiques et anglo-saxons ont "pris une longueur d’avance" sur la France dans le domaine du "chaînage" des données comme accélérateur de la transformation des systèmes de soins, selon une étude réalisée par l'association LIR (Laboratoires internationaux de recherche) avec le cabinet de consulting EY, publiée le 19 avril.