La HAS prête à lancer le "grand chantier" de l'évaluation des dispositifs médicaux connectés #esante #hcsmeufr #digitalhealth
La Haute autorité de santé (HAS) ouvrira en 2018 un "grand chantier" sur les méthodes d'évaluation des dispositifs médicaux (DM) connectés qui devra aboutir à des conclusions "dans l'année", a annoncé le 22 novembre Isabelle Adenot, présidente de la commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (Cedimts).
La Cnedimts aura notamment à se pencher sur l'évaluation des DM connectés utilisés dans le cadre du programme financement des expérimentations de télésurveillance, reconduit pour quatre ans par le projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS) pour 2018 .
Les industriels engagés dans ces expérimentations peuvent d'ores et déjà déposer un dossier auprès de la Cnedimts afin d'anticiper avant la fin du programme leur évaluation pour entrer dans le financement de droit commun, a souligné Isabelle Adenot.
Au-delà de ces expérimentations qui portent sur des pathologies précises (diabète, insuffisances rénale, cardiaque et respiratoire), la Cnedimts anticipe une hausse des dépôts de dossiers dans d'autres domaines, comme la neurologie.