PHARMACY, PHARMACIST, RETAIL - PHARMACIE, PHARMACIEN, DISTRIBUTION

La direction générale de la santé (DGS) a invité les représentants des pharmaciens d'officine à formuler des propositions pour faciliter la mise en oeuvre de la sérialisation du médicament dans les officines, et s'est engagée à ce que leur faisabilité technique et juridique soit évaluée par le ministère de la santé d'ici début janvier, selon un échange de courriels que s'est procuré APMnews (site d'information d'APM International, dont fait partie TICpharma).

A partir du 9 février 2019, pour lutter contre les médicaments falsifiés, plus aucun étui de médicaments délivrés sur ordonnance ne pourra circuler sur le territoire européen sans être sérialisé, c’est à dire marqué et tracé à l’unité pour compléter la traçabilité au lot déjà existante. L'analyse de Christophe Devins, co-fondateur et PDG d’Adents.

Les médicaments falsifiés représentent environ 1 % des médicaments vendus sur les marchés développés, et le marché mondial des produits pharmaceutiques contrefaits se chiffre à 200 milliards de dollars américains par an*. La législation vise à empêcher l’introduction dans la chaine d’approvisionnement légale, de médicaments à usage humain falsifiés (soit contrefaits soit licites mais présentant des défauts de qualité) pour assurer une plus grande protection des patients.

Le ministère de la Santé annonce une « phase pilote » à la sérialisation du médicament, qui débutera dans moins d'un an. Ou pas...

Une note du mi­nis­tère de la Santé, dif­fu­sée dé­but fé­vrier aux di­rec­teurs des agences ré­gio­nales de santé (ARS), rap­pelle les mo­da­li­tés de mise en œuvre du rè­gle­ment eu­ro­péen re­la­tif aux dif­fé­rentes sé­cu­ri­tés de­vant fi­gu­rer sur l'em­bal­lage des mé­di­ca­ments et qui sera ef­fec­tif à comp­ter du 9 fé­vrier 2019. En clair, dans moins d'un an, chaque boîte de mé­di­ca­ment concer­née par la me­sure sera équi­pée d'un dis­po­si­tif an­ti­ef­frac­tion et d'un iden­ti­fiant unique (sé­ria­li­sa­tion) sous forme d'un code de type Da­ta­ma­trix. Lors de la dé­li­vrance, les phar­ma­ciens de­vront vé­ri­fier l'in­té­grité de chaque boîte et désac­ti­ver le code unique après vé­ri­fi­ca­tion de son au­then­ti­cité via une connexion à un ré­per­toire ré­pon­dant au nom de France MVS, lui-même connecté à un sys­tème eu­ro­péen (EMVS) dans le­quel les en­tre­prises phar­ma­ceu­tiques en­re­gistrent les don­nées des spé­cia­li­tés sou­mises à sé­ria­li­sa­tion.